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37000a威尼斯-【NMPA】国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函

37000a威尼斯-【NMPA】国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函

为进一步优化医疗器械分类目次动态调解事情，强化分类调解后注册存案相干事情，国度药监局构造对于《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》举行修订，于此基础上，草拟了《关在医疗器械分类调解有关事情的通知布告（

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37000a威尼斯-应对中欧医疗器械贸易新规，瑞旭集团助力企业国产化转型突破政策壁垒

37000a威尼斯-应对中欧医疗器械贸易新规，瑞旭集团助力企业国产化转型突破政策壁垒

2025年6月末至7月初，中欧医疗器械商业范畴迎来庞大政策调解。欧盟委员会第2025/1197号履行条例在6月30日正式生效，划定禁止中国企业介入跨越500万欧元的欧盟医疗器械大众采购，且要求中标的采

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37000a威尼斯-夯实专业基础，提升注册能力：有源医疗器械注册实操培训班成功举办

37000a威尼斯-夯实专业基础，提升注册能力：有源医疗器械注册实操培训班成功举办

2025年7月17-18日，瑞旭集团举办的有源医疗器械注册申报职员实操培训班顺遂开课。这次培训班共招揽几十论理学员，采用线上＋线下联合的方式讲课。本次培训以“法例解读+案例阐发+实操练习训

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37000a威尼斯-【CMDE】医美相关注册审评共性问题

37000a威尼斯-【CMDE】医美相关注册审评共性问题

Q整形美容用打针填充剂产物的合用规模描写为“合用在真皮构造中层和深层打针，以改正鼻唇沟皱纹”，应怎样理解产物的详细植入部位？A　该类产物的作用机理为经由过程打针，以填充的方式增

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37000a威尼斯-欧盟MDR法规对CMR/EDCs物质的要求

37000a威尼斯-欧盟MDR法规对CMR/EDCs物质的要求

按照欧盟MDR法例附录I通用安全与机能要求（GSPR）Article 10.4中关在CMR/EDCs物资的要求：医疗器械的设计及制造应尽可能降低由物资或者颗粒(包括磨屑、降解产品及加工残留物等)酿成的

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