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37000a威尼斯-【收藏】关节手术导航系统的CER+案例分享

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手术定位导航体系NMPA保举的临床评价路径为同品种，该产物的同品种案例很是多包括一些立异产物。于NMPA公然的审评陈诉中，绝年夜部门的手术导航体系均采用了同品种的方式，如骨盆骨折复位手术导航体系、牙体

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37000a威尼斯-【CMDE】关于征集《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》等两项指导原则修订工作参与企业及单位信息的通知

37000a威尼斯-【CMDE】关于征集《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》等两项指导原则修订工作参与企业及单位信息的通知

各有关单元：　　为进一步增强医疗器械注册审查引导原则于注册申报及技能审评事情中的引导作用，按照国度药品监视治理局医疗器械技能审评中央2025年度注册审查引导原则体例规划的有关要求，我中央已经启动《腔镜

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37000a威尼斯-[CMDE]国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）

37000a威尼斯-[CMDE]国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告（2025年第8号）

为进一步规范体外膜肺氧合体系的治理，国度药监局器审中央构造制订了《体外膜肺氧合体系临床评价注册审查引导原则》，现予发布。　　特此布告。　　附件：体外膜肺氧合体系临床评价注册审查引导原则（下载）国度药品

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37000a威尼斯-【NMPA】国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）

37000a威尼斯-【NMPA】国家药监局关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）

为增强医疗器械收集发卖监视治理，规范医疗器械收集发卖质量治理，保障公家用械安全有用，促成医疗器械财产成长，按照相干法例规章划定，国度药监局制订了《医疗器械收集发卖质量治理规范》，现予发布，自2025

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37000a威尼斯-【CMDE】关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

37000a威尼斯-【CMDE】关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单元：　　为引导注册申请人对于半月板缝合体系、颅颌面内固定体系、肘枢纽关头假系统统、人工颈椎间盘假体、髋枢纽关头假系统统、钙磷/硅类骨填充质料、光固化氢氧化钙间接盖髓剂、正畸支抗钉、牙科纤维桩等

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