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37000a威尼斯-【CMDE】关于2025年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第24号）

37000a威尼斯-【CMDE】关于2025年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第24号）

为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下:　　1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2025年11月07日审评一部、审评二部、

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37000a威尼斯-【临床科普】哪些医疗器械需要开展临床试验？

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临床科普于中国医疗器械羁系框架下，医疗器械是否需要开展临床实验要求重要依据产物危害等级、技能新奇性和已经有数据充实性举行综合判断，企业可参考《决议计划是否开展医疗器械临床实验技能引导原则》以和《各子目

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37000a威尼斯-【NMPA】焦深延长型人工晶状体获批上市

37000a威尼斯-【NMPA】焦深延长型人工晶状体获批上市

近日，国度药品监视治理局核准了天津世纪康泰生物医学工程有限公司“焦深延伸型人工晶状体”立异产物注册申请。　　该产物为单件式后房人工晶状体，主体部门和襻采用疏水性丙烯酸酯质料。产物前光学区外貌为非球面

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37000a威尼斯-脑机接口医疗器械定义与分类

37000a威尼斯-脑机接口医疗器械定义与分类

NO.1界说2025年9月16日，国度药品监视治理局发布了YY/T 1987—2025《采用脑机接口技能的医疗器械术语》，该尺度自2026年1月1日起正式实行。按照法例划定，采用脑机接口技

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37000a威尼斯-科技前沿：脑机接口是下一个医疗器械创新风口？

37000a威尼斯-科技前沿：脑机接口是下一个医疗器械创新风口？

凡是环境下，人类经由过程“中枢神经系－周围神经系－肌肉”三级布局来完成与外界情况的交流与互动，“脑机接口”（brain computer interfa

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