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37000a威尼斯-【CMDE】关于2025年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第1号）
2026-01-13 12:17:00
为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下:
1、轮值部分时间摆设：
时间
咨询部分
2025年3月7日
审评六部、临床与生物统计二部、综合营业部（现场）
2025年3月14日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部（现场）
2025年3月21日
审评三部、审评四部、
审评五部（现场）
2025年3月28日
审评六部、临床与生物统计二部、综合营业部（现场）
2025年4月11日
审评一部、审评二部、
临床与生物统计一部（现场）
2025年4月18日
审评三部、审评四部、
审评五部（现场）
2025年4月25日
审评六部、临床与生物统计二部、综合营业部（现场）
2、自2024年11月起，每一个受理前技能问题咨询日各审评部、临床部、综合营业部可供预约的现场咨询号数目为20个，预约方式稳定。根据中央2022年10月16日发布的《关在医疗器械受理前技能问题咨询事情摆设调解的布告》（2022年第37号）的要求申请及打点。未预约现场咨询或者预约未乐成的单元，可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技能问题咨询介入单元咨询时间摆设同器审中央，但不受轮值部分限定。
咨询时间：事情日每一周五下战书1:30至4:30（法定节沐日除了外）,请申请人在下战书3:00前取号。
咨询所在：北京经济技能开发区广德年夜街22号院一区2号楼一层。
国度药品监视治理局
医疗器械技能审评中央
2025年2月18日
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