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37000a威尼斯-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知
2026-01-13 12:16:58
中检院（器械标管中央）：
为满意羁系急需，助推采用脑机接口技能的医疗器械高质量成长，经研究，国度药监局核准《采用脑机接口技能的医疗器械 用在人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价要领》医疗器械行业尺度制修订项目立项。
请根据《医疗器械尺度制修订事情治理规范》有关要求，采用快速步伐开展尺度制定，做好尺度的草拟、验证、征求定见及技能审查等事情，包管尺度质量及程度。
国度药监局综合司
2025年2月17日
附件
医疗器械行业尺度制修订项目
项目编号
项目名称
制修订
尺度
性子
归口单元
项目负担单元
A2025001-T-zjy
采用脑机接口技能的医疗器械 用在人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价要领
制订
保举性
人工智能医疗器械尺度化技能归口单元
中国食物药品检定研究院
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